Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Βιομηχανικά πλαστικά για εφαρμογές στις επιστήμες υγείας — Βιοϋλικά

Τα βιομηχανικά πλαστικά Life Science Grade (LSG) είναι θερμοπλαστικά υψηλών επιδόσεων, σχεδιασμένα για ιατρικές τεχνολογικές και βιολογικές εφαρμογές. Έχουν προ-αξιολογηθεί για βιοσυμβατότητα, εξασφαλίζοντας συμμόρφωση με τα πρότυπα του κλάδου της υγείας.

Βασικές Ιδιότητες

  • Κατασκευασμένα από υψηλής ποιότητας ρητίνες ιατρικού βαθμού (HDPE, PP, PC, PSU, PEI, PPSU, PEEK)
  • Εξαιρετική δυνατότητα αποστείρωσης (ακτινοβολία γάμμα, ατμός, χημικά)
  • Υψηλή διαστασιολογική σταθερότητα και μηχανική αντοχή
  • Εξαιρετική χημική και κρουστική αντοχή
  • Πλήρης ιχνηλασιμότητα και συμμόρφωση με ISO 13485

Ενδεικτικές Εφαρμογές

  • Εξαρτήματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων (χειρουργικά εργαλεία, διαγνωστικές συσκευές)
  • Εξοπλισμός βιοεπεξεργασίας (συστήματα διαχείρισης ρευστών και φιλτραρίσματος)
  • Εφαρμογές βραχυχρόνιας επαφής με το ανθρώπινο σώμα
  • Εξαρτήματα για φαρμακευτική παραγωγή
  • Αποστειρωμένα καλύμματα και αποθηκευτικός χώρος για ιατρικά εργαλεία

Σχετικά Προϊόντα

Τρόφιμα & Φάρμακα - Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το προηγμένο πολυμερές Sultron™ LSG FG R5100 PPSU (Life Science Grade & Food Grade) προέρχεται από μη ενισχυμένη ρητίνη Radel™ PPSU, η οποία έχει πιστοποιηθεί για βιοσυμβατότητα. Το υλικό πληροί τις απαιτήσεις για επαφή με το ανθρώπινο σώμα και ιστούς έως 24 ώρες, σύμφωνα με τα πρότυπα USP VI και ISO 10993, ενώ έχει επίσης αξιολογηθεί για επαφή με υγρά σε διεργασίες βιοεπεξεργασίας. Παράλληλα, διαθέτει όλες τις βασικές πιστοποιήσεις τροφίμων, όπως FDA 21 CFR § 177.2500, αλλά και την ειδική ευρωπαϊκή έγκριση EU 10/2011 Food Grade. Με εξαιρετική αντοχή στην υδρόλυση, το Sultron™ LSG FG R5100 PPSU είναι ιδιαίτερα ανθεκτικό σε επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης σε αυτόκαυστο. Επιπλέον, τα εξαρτήματα που κατασκευάζονται από το συγκεκριμένο υλικό παρουσιάζουν αντοχή σε κοινά οξέα και βάσεις σε ευρύ φάσμα θερμοκρασιών, όπως και στα εμπορικά διαλύματα καθαρισμού.

Η επιπλέον συμμόρφωση για επαφή με τρόφιμα (βάσει δοκιμών μετανάστευσης τροφίμων) καθιστά το υλικό αυτό εξαιρετική επιλογή για εφαρμογές στον τομέα της βιοεπεξεργασίας, όπως συλλέκτες, βαλβίδες, συνδέσμους, καπάκια και προσαρμογείς.

Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το Sultron™ LSG PSU (Life Science Grade) προέρχεται από μη ενισχυμένη ρητίνη Udel® PSU, η οποία έχει πιστοποιηθεί για βιοσυμβατότητα. Το υλικό πληροί τις απαιτήσεις για επαφή με το ανθρώπινο σώμα και ιστούς έως 24 ώρες σύμφωνα με τα πρότυπα USP VI και ISO 10993, καθώς και για εφαρμογές με υγρή επαφή σε διεργασίες βιοεπεξεργασίας

Το Sultron™ LSG PSU συνδυάζει εξαιρετικές μηχανικές, θερμικές και ηλεκτρικές ιδιότητες. Η υψηλή αντοχή του στην υδρόλυση το καθιστά ιδιαίτερα ανθεκτικό σε επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης σε αυτόκαυστο, αλλά και σε άλλες μεθόδους αποστείρωσης όπως με ξηρή θερμότητα, EtO (οξείδιο του αιθυλενίου), πλάσμα και ακτινοβολία γάμμα ή Χ.

Χάρη σε αυτά τα χαρακτηριστικά, και στη διαφάνειά του, το Sultron™ LSG PSU αποτελεί εξαιρετική επιλογή για εφαρμογές στους τομείς της ιατρικής τεχνολογίας και της βιοεπεξεργασίας, όπως εφαρμοστές (applicators), συλλέκτες (manifolds), ένθετα εξοπλισμού καθαρισμού με ατμό και βαλβίδες.

Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το Sultron™ LSG R5100 PPSU (Life Science Grade) προέρχεται από μη ενισχυμένη ρητίνη Radel™ PPSU, η οποία έχει πιστοποιηθεί ως προς τη  βιοσυμβατότητα. Το υλικό πληροί τις απαιτήσεις για επαφή με το ανθρώπινο σώμα και ιστούς έως 24 ώρες σύμφωνα με τα πρότυπα USP VI και ISO 10993, καθώς και για εφαρμογές με υγρή επαφή σε διεργασίες βιοεπεξεργασίας.

Χάρη στην εξαιρετική αντοχή του στην υδρόλυση, το Sultron™ LSG R5100 PPSU παρουσιάζει υψηλή ανθεκτικότητα σε επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης σε αυτόκαυστο (autoclaving).

Επιπλέον, τα εξαρτήματα που κατασκευάζονται από το συγκεκριμένο υλικό εμφανίζουν αντοχή σε κοινά οξέα και βάσεις σε ευρύ φάσμα θερμοκρασιών, όπως και στα εμπορικά διαλύματα καθαρισμού.

Λόγω της ευρείας γκάμας χρωμάτων, τα εξαρτήματα PPSU Sultron™ LSG R5100 αποτελούν εξαιρετική επιλογή για εφαρμογές στους τομείς της ιατρικής τεχνολογίας και της βιοεπιστήμη, όπως δοκιμαστικά εμφυτεύματα, δίσκοι αποστείρωσης, λαβές οδοντιατρικών και χειρουργικών εργαλείων, καλύμματα, συνδέσεις και εξαρτήματα διαχείρισης ρευστών στη βιοεπεξεργασία.

Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το Ketron™ LSG PEEK (Life Science Grade) είναι ένα προηγμένο πολυμερές πολυαιθεροαιθεροκετόνης (PEEK), κατασκευασμένο από μη ενισχυμένη ρητίνη PEEK. Η ρητίνη και τα ημικατεργασμένα προϊόντα έχουν πιστοποιηθεί για βιοσυμβατότητα σε επαφή με το ανθρώπινο σώμα και ιστούς για έως 24 ώρες, σύμφωνα με τα πρότυπα USP VI και ISO 10993. Ορισμένες χρωματικές παραλλαγές έχουν επίσης προ-αξιολογηθεί για χρήση σε εφαρμογές με υγρή επαφή στη βιοπεξεργασία.

Το Ketron™ LSG PEEK παρουσιάζει υψηλή ακαμψία και μηχανική αντοχή. Τα εξαρτήματα μπορούν να αποστειρωθούν με ατμό, ξηρή θερμότητα, EtO, πλάσμα, καθώς και ακτινοβολία γάμμα και X, καθιστώντας το ιδανικό για εφαρμογές στους τομείς της ιατρικής και της βιοεπεξεργασίας, όπως ενδοσκόπια/λαπαροσκόπια, συλλέκτες, βαλβίδες, συνδέσμους, καπάκια και προσαρμογείς.

Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το Ketron™ LSG PEEK-CLASSIX™ είναι ένα προηγμένο πολυμερές πολυαιθεροαιθεροκετόνης PEEK (Life Science Grade) κατασκευασμένο από ρητίνη Invibio™ PEEK-CLASSIX™. Η ρητίνη και τα ημικατεργασμένα προιόντα έχουν πιστοποιηθεί για βιοσυμβατότητα σε επαφή με το ανθρώπινο σώμα και ιστούς για έως 30 ημέρες, σύμφωνα με τα πρότυπα USP VI και ISO 10993.

Με τον μοναδικό συνδυασμό μηχανικών ιδιοτήτων, αντοχής σε χημικά και αποστείρωσης, τα εξαρτήματα Ketron™ LSG PEEK-CLASSIX™  μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ποικίλες εφαρμογές στους τομείς της ιατρικής και της οδοντιατρικής, όπου υπάρχει επαφή με το σώμα για διάρκεια έως 30 ημέρες.
Χρησιμοποιούνται κυρίως ως προσωρινές οδοντιατρικές βάσεις, ενώ αποτελούν επίσης εξαιρετική επιλογή για συστήματα διανομής αέρος και φαρμάκων και εξαρτήματα διαχείρισης αίματος.

Τρόφιμα & Φάρμακα - Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το Ketron™ LSG FG PEEK (Life Science & Food Grade) είναι ένα προηγμένο πολυμερές πολυαιθεροαιθεροκετόνης (PEEK), πιστοποιημένο για βιοσυμβατότητα. Έχει αξιολογηθεί για έως 24 ώρες επαφής με τον ανθρώπινο ιστό και το σώμα σύμφωνα με USP VI και ISO 10993. Ορισμένες χρωματικές παραλλαγές έχουν επίσης αξιολογηθεί για χρήση σε υγρές εφαρμογές βιοεπεξεργασίας. Οι τυπικές εγκρίσεις για τρόφιμα περιλαμβάνουν την FDA 21 CFR § 177.2415, ενώ η συγκεκριμένη Food Grade εκδοχή διαθέτει επιπλέον συμμόρφωση με το EU 10/2011 Food Grade.

Τα προιόντα Ketron™ LSG FG PEEK (Life Science & Food Grade) παρουσιάζουν υψηλή ακαμψία και μηχανική αντοχή. Τα εξαρτήματα μπορούν να αποστειρωθούν σε αυτόκαυστο, χρησιμοποιώντας ατμό υπό πίεση, ξηρή θερμότητα, EtO, πλάσμα, καθώς και ακτινοβολία γάμμα και X. Η επιπλέον συμμόρφωση με Food Grade, καθιστά το υλικό ιδανικό για εφαρμογές στη βιοεπεξεργασία, όπως πολλαπλασιαστές (manifolds), βαλβίδες, συνδέσμους, καπάκια και αντάπτορες.

Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το προηγμένο πολυμερές Duratron™ LSG PEI έχει πιστοποιηθεί για βιοσυμβατότητα για έως και 24 ώρες επαφής με το ανθρώπινο σώμα και ιστούς, σύμφωνα με τα πρότυπα USP VI και ISO 10993.Το Duratron™ LSG PEI συνδυάζει βιοσυμβατότητα υψηλής απόδοσης με εξαιρετική μηχανική, θερμική και ηλεκτρική αντοχή καθώς και εξαιρετική αντοχή στην υδρόλυση και στα χημικά.Τα τελικά εξαρτήματα από Duratron™ LSG PEI μπορούν να αποστειρωθούν με όλους τους συνήθεις τρόπους: ατμό (αυτόκαυστο), ξηρή θερμότητα, EtO (αιθυλενοξείδιο), πλάσμα, ακτινοβολία γάμμα και ακτίνες Χ. Λόγω αυτών των ιδιοτήτων, αποτελεί κορυφαία επιλογή στο τομέα της ιατρικής και βιοτεχνολογίας, σε δοκιμαστικά εμφυτεύματα και εφαρμογές ακτινοθεραπείας.

Θερμοπλαστικά — Βιοϋλικά

Το Altron™ LSG PC (Life Science Grade), σε μορφή ημικατεργασμένων προϊόντων, έχει αξιολογηθεί για βιοσυμβατότητα στο χρονικό διάστημα έως και 24 ώρες επαφής με το ανθρώπινο σώμα και τους ιστούς σύμφωνα με τα πρότυπα USP VI και ISO 10993, καθώς και για εφαρμογές με υγρή επαφή σε διαδικασίες βιοκατεργασίας.

Το Altron™ LSG PC προσφέρει εξαιρετική αντοχή σε κρούσεις, υψηλή ανθεκτικότητα και εξαιρετικές διηλεκτρικές ιδιότητες. Σχετικά με τις μεθόδους αποστείρωσης αποφεύγεται η αποστείρωση με ατμό και ξηρή θερμότητα. Παρουσιάζει καλή αντοχή στις κοινές μεθόδους αποστείρωσης, όπως EtO (οξείδιο του αιθυλενίου), πλάσμα, ακτινοβολία γάμμα και ακτίνες Χ. Αυτά τα χαρακτηριστικά καθιστούν τα παραγόμενα εξαρτήματα από Altron™ LSG PC μια ιδανική λύση για εφαρμογές στις ιατρικές και βιομηχανίες βιοκατεργασίας, όπως περιβλήματα ιατρικών συσκευών, αναλυτές και εξοπλισμό βιοαντιδραστήρων.